Aseguraron que eficacia, seguridad y fabricación son los tres requisitos necesarios antes de solicitar autorización.
La farmacéutica estadounidense Pfizer y la firma alemana BioNTech han reportado este lunes que los estudios de su vacuna contra la covid-19 muestran una eficacia superior al 90 % en los participantes sin evidencias previas de infección.
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La entidad refirió en un comunicado que los resultados demuestran que la vacuna basada en ARNm puede ayudar a prevenir la Covid-19 en la mayoría de las personas que la reciben, lo que significa que "estamos un paso más cerca de brindarles a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta pandemia mundial".
Añadieron que para solicitar autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) "también se necesitan más datos sobre seguridad, y seguimos acumulando esos datos de seguridad como parte de nuestro estudio clínico en curso".
UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2020
De confirmarse estos datos, se calcula que a finales de este año se podrían distribuir unos 50 millones de dosis de este antídoto, que requiere dos inyecciones, por lo que podría suministrarse a unos 20 millones de personas.
El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Alberto Bourla, expresó que "esperamos compartir actualizaciones adicionales en las próximas semanas y continuaremos trabajando en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para brindar acceso a nuestra vacuna anticipada para aquellos que más la necesitan".